이번 위해평가는 2011년에 발생한 가습기살균제 사고 이후, 일상 에서 사용되는 공산품에 대한 안전성을 검증하기 위해 국무총리실 주관 ‘생활화학용품 안전관리 종합계획’의 일환으로 2012년부터 2014년까지 실시하였다. 평가 대상 28개 성분은 이들 공산품에서 공통으로 사용되거나 사용빈도가 높은 성분 등 15개를 우선 선별 후 알레르기 등을 유발할 수 있는 성분 13개를 추가했다.(첨부 1 및 2)
평가방법은 28개 성분의 함유량을 각각 분석하고 국내 소비자가 사용하는 횟수와 1회 사용량 등은 3,000명에게 온라인으로 조사하여 성분 별로 최대 노출될 수 있는 양에 대해 위해평가했다. 위해평가 기준량은 동물실험을 통해 위해작용이 나타나지 않는 최대투여용량(독성시작값)으로 정했으며 노출량이 기준량의 1/100 이하 수준이면 안전하다고 판단된다.
7월부터 화장품으로 관리되는 물휴지의 경우 시중에서 판매되는 제품 중 120개를 무작위 수거하여 조사했더니 28개 대상성분 중 20개가 함유되어 있었으며 위해평가 결과, 20개 성분 모두 안전한 수준이었다. 물휴지 성분 중 약 97%는 수분(물)이고 나머지 3%정도에는 보존제, 계면활성제 등이 미량 함유되어 있었다.
에탄올이 54개 제품에 함유되어 사용빈도가 가장 높았고 그 뒤로 알코올류(에톡실레이티드 알코올류), 코코넛 다이에탄올아마이드 등의 순이었다.
물휴지는 영·유아에서부터 성인까지 다양한 연령대가 사용하는 만큼, 위해평가를 3세 이하와 성인으로 구분하여 실시하였다. 한 사람 당 3세 이하의 경우 하루에 8회, 성인은 2회 사용된 것으로 조사되어 3세 이하의 사용량이 더 많았다.
제품에 함유된 양과 사용 횟수 등을 기반으로 성분별 실제 노출량을 환산한 결과, 에톡실레이티드 알콜류(C12-14 및 C16-18)와 코코넛다이에탄올아마이드 등의 순으로 노출량이 많았다.(첨부 3)
실제 노출량이 가장 많은 에톡실레이트디드 알콜류(C12-14)의 경우 하루에 어린이 몸무게 1kg 당 최대 0.16 mg까지 노출되었으며 기준량인 80 mg/kgbw/day과 비교해보면, 노출수준은 1/500로 위해우려는 없었다. 나머지 19개 성분도 실제 제품사용을 통한 노출량이 기준량의 1/100 보다 적어 안전했다.
안전평가원은 이번 위해평가 결과와 새로 마련한 시험방법 등을 환경부, 국가기술표준원 등에 제공하여 공산품에 대한 안전관리 강화를 지원할 계획이다. 특히, 위해평가 대상이었던 28개 성분의 실제 사용량에 대해 축적된 자료(데이터)를 이용해 제품의 용기나 포장에 기재된 함유량 만을 입력하면 국내 소비자가 실제로 노출되는 양을 자동으로 계산해주는 ‘원료성분 신속노출평가프로그램’도 개발해 정부기관과 제조사 등과 공유할 계획이다.
또한 성분의 종류와 양을 확인할 수 있는 위해평가 시험방법 50개도 마련해 정부기관 등과 공유한다.
안전평가원 측은 “이번 위해평가 결과를 통해 좀 더 안전한 공산품이 공급되는데 도움이 될 것”이라며 “올해 7월부터 화장품으로 관리되는 물휴지에 대해서는 사용 원료부터 제조 및 품질관리까지 전반에 대한 안전성 평가도 강화하여 우수한 품질의 제품이 공급되도록 노력할 계획”이라고 밝혔다.
