1,7-나프탈렌디올(1,7-Naphthalenediol) 등 모발 염색제로 장기 사용시 방광암 발생 위험성이 제기된 22개 성분의 허가가 금지된다.



식약청은 EU로부터 입수한 안전성 정보를 근거로 이들 성분을 함유한 제품의 허가를 금지하도록 의약품등 허가신청서 검토에 관한 규정의 개정하기로 하고 개정안을 지난 달 26일 입안예고했다.



개정안에서는 [별표5]의 안전성․유효성 문제 성분에 1,7-나프탈렌디올 등 22개 성분을 추가, 염모제를 비롯해 이들 성분을 함유한 제제에 대해 허가를 금지하여 국내에 판매될 수 없도록 하고 있다.



식약청은 이번 개정안에 대한 의견 수렴을 거친 후 규제개혁위원회의 규제심사를 통과하면 금년 상반기 중에 시행에 들어갈 계획이다.



식약청은 지난해 8월 갈색 202호 등 이번에 금지되는 22개 성분을 화장품 등 의약외품과 의약품 등에 사용하지 못하도록 금지할 방침임을 밝히고 대한화장품협회, 한국제약협회 등 관련 단체에 신규 제조(수입) 및 판매하지 말도록 통보한 바 있다.



한편 EU집행위원회는 지난해 12월부터 이들 22개 성분의 사용을 금지하고 있다.



식약청은 현재 국내에는 이들 22개 성분을 함유한 제품의 허가 생산, 수입 실적은 없다고 밝혔다.



이번 개정안에서 허가금지되는 22개 성분은 다음과 같다.

△6-메톡시-2,3-피리딘디아민 및 그 염산염(6-Methoxy-2,3-Pyridinediamine and its HCl salt) 함유제제 △2,3-나프탈렌디올(2,3-Naphthalenediol) 함유제제　△2,4-디아미노디페닐아민(2,4-Diaminodiphenylamine) 함유제제　△2,6-비스(2-히드록시에톡시)-3,5-피리딘디아민(2,6-Bis(2-Hydroxyethoxy)-3,5-Pyridinediamine) 함유제제　 △2-메톡시메칠-파라-아미노페놀(2-Methoxymethyl-p-Aminophenol)함유제제　 △4,5-디아미노-1-메칠파라졸 및 그 염산염(4,5-Diamino-1-Methylpyrazole and its HCl salt) 함유제제　 △황산 4,5-디아미노-1-((4-클로르페닐)메칠)-1-수소파라졸(4,5-Diamino-1- ((4-Chlorophenyl)Methyl)-1H-Pyrazole Sulfate) 함유제제　△4-클로로-2-아미노페놀(4-Chloro-2-Aminophenol) 함유제제　 △4-히드록시인돌(4-Hydroxyindole) 함유제제　 △4-메톡시톨루엔-2,5-디아민 및 그 염산염(4-Methoxytoluene-2,5-Diamine and its HCl salt) 함유제제　 △황산5-아미노-4-플루오르-2-메치페놀(5-Amino-4-Fluoro-2-Methylphenol Sulfate)함유제제　 △N,N-디에칠-메타-아미노페놀(N,N-Diethyl-m-Aminophenol) 함유제제　 △N,N-디메칠-2,6-피리딘디아민 및 그 염산염(N,N-Dimethyl-2,6-Pyridinediamine and its HCl salt) 함유제제 △N-사이클로펜틸-메타-아미노페놀(N-Cyclopentyl-m-Aminophenol)함유제제 　 △N-(2-메톡시에칠)-파라-페닐렌디아민 및 그 염산염(N-(2-Methoxyethyl)-p-phenylenediamine and its HCl salt) 함유제제　 △2,4-디아미노-5-메칠페네톨 및 그 염산염(2,4-Diamino-5-methylphenetol and its HCl salt) 함유제제　 △1,7-나프탈렌디올(1,7-Naphthalenediol) 함유제제　 △3,4-디아미노벤조인산(3,4-Diaminobenzoic acid) 함유제제 △2-아미노메칠-파라-아미노페놀 및 그 염산염(2-Aminomethyl-p-aminophenol and its HCl salt) 함유제제 △솔벤트레드1[Solvent Red 1 (CI 12150)]함유제제　 △갈색 202호(애시드 오렌지24)[Acid Orange 24 (CI 20170)]함유제제　 △애시드레드73[Acid Red 73 (CI 27290)] 함유제제