미국식품의약청은 최근 공표한 규제안에 대해 미국화장품 토일레트리 프래그런스 협회 측이 협조 태도를 나타냈다는 내용의 논평을 발표했다.



FDA규제안은 캐나다에서 다시 보고된 광우병(BSE·소해면상뇌증) 안전대책을 위해 소에서 유래된 원료를 사용해서 가공제조됐거나 또는 소 유래의 원료를 포함한 식품이나 화장품에 대해서는 관련 기록을 남겨두도록 의무화하고 있다.



화장품 또는 식품메이커나 가공업자는 금지원료가 제품 속에 포함되지 않았음을 나타내는 기록을 보존해야 하며 FDA 측이 그 기록을 이용할 수 있도록 하는 것을 의무화했다. 화장품에 널리 쓰이는 우지를 포함한 원료에 대해서는 그 우지가 금지원료를 사용하지 않고 제조됐다는 사실, 또는 불용성불순물이 0.15%이하임을 증명하도록 요구하고 있다.



CTFA 측은 “화장품 메이커가 소유래의 금지원료성분이 함유되지 않은 사실을 직접 증명하도록 요구하는 규제는 바람직하지 않으나 그대신 성분에 대해서 공급원을 식별할 수 있는 기록과 세부사항기록을 의무적으로 보존해야 할 것”이라는 견해를 피력했다. 이 논평에서 CTFA는 “만약 필요할 경우 FDA 측이 이런 보존기록에 의해서 제품의 출처를 소급추적하는 것을 가능케 해야 한다”고 덧붙였다.



더불어 “그 이상의 보장이 필요할 경우 화장품메이커는 그 성분이 소 유래의 원료를 사용해서 가공 제조된 것이 아니라는 보증을 공급원으로부터 확보하면 될 것”이라고 제안했다. 다만 FDA 최종규제안의 실시예정은 ‘공표 후 30일’이라고 돼 있으나 기업들이 규제검토를 하고 사내 대응절차를 밟아 변경하자면 적어도 90일간은 소요되기 때문에 최종규제 실시일을 60일간 더 연장하도록 FDA 측에 요청했다.



소 유래 원료사용의 기록보존에 관한 FDA규제안은 BSE대책으로서 최종 규제 부수규제안으로 공표된 것이다. 최종 규제에서는 BSE 감염을 최소화시키기 위해 화장품·식품에 대해 특정한 소 유래 원료(뇌·안구·척수 등)를 사용하는 것을 금지했는데 화장품 성분으로도 널리 쓰이는 우지·우유·우유부산물·젤라틴 등의 사용은 승인했다.



화장품 업계에서는 BSE의 공중보건상의 위해성과 중대성을 잘 이해하고 있으며 자율적으로도 FDA 측과 협력하겠다는 계획이며 CTFA 가맹기업들에 대해서는 “금지된 소 유래 원료 때문에 화장품 오염이 발생할 가능성이 있는 케이스의 모든 기록에 관해서는 종전대로 FDA에 협조해달라”고 당부했다.



반면 CTFA 측은 어떤 사정하에서도 FDA 측에게는 독단적으로 메이커의 보존기록 검사를 요구할 법적권한이 없다고 강조했다.